Dostawa odczynników wraz z dzierżawą systemu do ilościowej diagnostyki In vitro poziomu wiremii dla wirusów HCV, HBV,CMV, EBV, HPV, CT/NG, TV/MP do genotypowania wirusa HCV, diagnostyki molekularnej w

Dostawa odczynników wraz z dzierżawą systemu do ilościowej diagnostyki In vitro poziomu wiremii dla wirusów HCV, HBV,CMV, EBV, HPV, CT/NG, TV/MP do genotypowania wirusa HCV, diagnostyki molekularnej w

1. Przedmiot zamówienia stanowi: Dostawa odczynników wraz z dzierżawą systemu do ilościowej diagnostyki In vitro poziomu wiremii dla wirusów HCV, HBV,CMV, EBV, HPV, CT/NG, TV/MP do genotypowania wirusa HCV, diagnostyki molekularnej wirusa SARS-Co V2, wirusów grypyA,B oraz wirusa RSV.

2. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. Przedmiot zamówienia stanowi 1 zadanie.

3. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1 do SWZ.

4. Zamawiający nie dopuszcza się składania ofert równoważnych.

5. Wykonawca w ramach oferty cenowej zapewni dla każdego testu udział w zewnętrznym międzynarodowym programie kontroli jakości co najmniej raz do roku.

6. Produkcja testów i odczynników musi przebiegać zgodnie z ISO 9001 i ISO 13485.

7. Termin ważności odczynników nie mniejszy niż 4 m-ce po otwarciu.

Zakład Mikrobiologii Lekarskiej

Dostawa odczynników wraz z dzierżawą systemu do ilościowej diagnostyki In vitro poziomu wiremii dla wirusów HCV, HBV,CMV, EBV, HPV, CT/NG, TV/MP do genotypowania wirusa HCV, diagnostyki molekularnej wirusa SARS-Co V2, wirusów grypyA,B oraz wirusa RSV.- 9 poz.+ dzierżawa analizatora

1. Umowa w sprawie realizacji zamówienia zostanie zawarta na czas oznaczony.

2. Termin realizacji zamówienia: 24 miesiące od dnia zawarcia umowy.

4. Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego - Platformy. Otwarcie ofert zostanie dokonane za pośrednictwem Systemu przy użyciu certyfikatów niekwalifikowanych dwóch Użytkowników Wewnętrznych. W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert:

• - oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), • - oświadczenie, na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. e) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składanym na podstawie art. 7 ust. 1 X. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

1. Instrukcje wykonania testów w języku polskim dla wszystkich pozycji

2. Oświadczenie że produkcja testów i odczynników przebiega zgodnie z ISO 9001 i ISO 13485.

XXIII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 p.z.p. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

10. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.